外来について イオパミドール300による消化管内投与について(適応外使用)

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患者さんとご家族の方へ

イオパミドール300による消化管内投与について(適応外使用)

当院では、ガストログラフィン®経口・注腸用の供給制限に伴い、必要な検査を継続して実施するため、代替造影剤として「イオパミドール300」を消化管内に投与する場合があります。

イオパミドール300の消化管内への投与は、国内で承認された効能・効果および用法・用量の範囲外であり、適応外使用に該当します。

本使用については、院内の適応外使用に関する規定に基づき、倫理委員会等で審議・承認されたうえで実施します。

実施内容

イオパミドール300による消化管内投与

対象となる方

以下のような検査を行う患者さん

  • 経鼻胃管等の留置位置確認
  • 胃瘻カテーテル交換後の位置確認
  • 胃瘻カテーテルからの造影剤漏出等の確認
  • イレウス管の留置位置等の確認
  • その他、担当医が必要と判断した場合

使用する薬剤

イオパミドール300(ヨード濃度300 mgI/mL)

使用する理由

ガストログラフィン®経口・注腸用の供給制限により、従来の造影剤を使用した検査の実施が困難となっているため、代替造影剤として使用します。

使用にあたっては、患者さんの状態や検査目的等を考慮し、担当医が必要性を判断します。

安全性・副作用

イオパミドール300は、国内では主にCT検査や血管撮影等に使用されている非イオン性ヨード造影剤です。

消化管内への投与により、発疹、じんましん、かゆみ、悪心、嘔吐、腹痛等が生じる可能性があります。また、まれに呼吸困難、血圧低下、アナフィラキシー等の重篤な過敏反応が生じる可能性があります。

使用時には患者さんの状態を観察し、副作用等が認められた場合には適切に対応します。

費用について

この検査にかかる費用は、通常の保険診療と同様に取り扱います。

なお、適応外使用により副作用が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

同意および拒否について

本使用については、必要な検査を速やかに実施する必要があることから、対象となる患者さんへの個別の説明・同意取得に代えて、本情報を公開しています。

本情報をご確認いただき、本剤の使用を希望されない場合は、担当医等にお申し出ください。

拒否のお申し出がない場合には、本使用について同意されたものとみなします。

本剤の使用を拒否されたことのみを理由として、診療上の不利益を受けることはありません。

実施期間

ガストログラフィン®経口・注腸用の安定供給が再開され、代替使用が不要となるまで。

承認日

2026年10月XX日

お問い合わせ先

医療法人健康会 嶋田病院
電話:0776-21-8008

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